Update 2026 Rozporządzenie MZ 2023

Reklama wyrobów medycznych i medycyny estetycznej – zakazy, kary i praktyczny poradnik (stan na 2026 r.)

Pierwsza publikacja: Październik 2022 · Aktualizacja: Marzec 2026

Od 1 stycznia 2023 roku obowiązują przepisy, które zrewolucjonizowały sposób promowania usług medycyny estetycznej i wyrobów medycznych w Polsce. W maju 2023 r. doszło do nich Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie reklamy wyrobów medycznych, które doprecyzowało wymogi techniczne i formalne każdego przekazu reklamowego. A jesienią 2025 r. Prezes URPL wydał dwa komunikaty, które jeszcze bardziej zaostrzają praktykę nadzorczą — szczególnie w zakresie wypełniaczy i odpowiedzialności influencerów.

W tym artykule omawiamy obowiązujący stan prawny, najnowsze stanowiska organów nadzoru i praktyczne wskazówki, jak legalnie promować gabinet medycyny estetycznej w 2026 roku.

1. Podstawy prawne — ustawa, rozporządzenie i MDR

Regulacje dotyczące reklamy wyrobów medycznych opierają się na trzech filarach:

• Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (art. 54–61) — weszła w życie 26 maja 2022 r., przepisy o reklamie obowiązują od 1 stycznia 2023 r.
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2023 r. w sprawie reklamy wyrobów medycznych — doprecyzowuje wymogi techniczne przekazu reklamowego.
• Rozporządzenie MDR 2017/745 — unijne rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych, które zakazuje wprowadzania w błąd co do zastosowania, bezpieczeństwa i działania wyrobu.

Dodatkowo zastosowanie mają przepisy ustawy o działalności leczniczej, która zakazuje reklamy usług medycznych, oraz Kodeks Etyki Lekarskiej i uchwały Naczelnej Izby Lekarskiej.

2. Co jest zakazane? Pełna lista ograniczeń

Zgodnie z art. 55 ust. 2 ustawy, reklama wyrobów medycznych kierowana do publicznej wiadomości nie może:

• Wykorzystywać wizerunku osób wykonujących zawody medyczne lub podających się za takie osoby (w tym aktorów w kitlach i ze stetoskopem).
• Zawierać bezpośredniego wezwania dzieci do nabycia wyrobów ani nakłaniać rodziców do zakupu.
• Dotyczyć wyrobów przeznaczonych do używania wyłącznie przez profesjonalistów (sprzęt specjalistyczny, w tym lasery, wypełniacze, implanty).
• Wprowadzać w błąd co do skuteczności zabiegu lub właściwości wyrobu medycznego.
• Wywoływać fałszywego wrażenia co do możliwych do osiągnięcia efektów.

Przepisy dotyczą nie tylko producentów i dystrybutorów, ale również gabinetów medycyny estetycznej. Wynika to z art. 58 ust. 1 pkt 1 ustawy: regulacje stosuje się do reklamy działalności gospodarczej, w której wykorzystuje się wyrób medyczny do świadczenia usług. Dotyczy to zabiegów z użyciem kwasu hialuronowego, laserów, czy technik iniekcyjnych.

3. Obowiązkowe ostrzeżenia i wymogi techniczne reklamy

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 21 kwietnia 2023 r. wprowadziło szczegółowe wymogi formalne, których Twój artykuł reklamowy, post w social media czy baner musi przestrzegać:

W kontekście obowiązków dokumentacyjnych warto pamiętać, że każda firma powinna dbać o legalność swoich oznaczeń — o czym pisaliśmy w artykule: Co oznacza R w kółku, TM i C przy logo?.

4. Influencerzy i social media — nowe zasady odpowiedzialności

To jeden z najbardziej kontrowersyjnych aspektów nowych przepisów. Zgodnie z art. 58 ust. 1 pkt 3 ustawy, regulacje dotyczące reklamy obejmują również opinie użytkowników wyrobów kierowane do publicznej wiadomości, jeżeli otrzymują oni z tego tytułu jakiekolwiek korzyści. „Korzyści" to bardzo szerokie pojęcie — obejmuje zarówno wynagrodzenie pieniężne, jak i barter (np. darmowy zabieg lub wyrób).

W komunikacie z 6 października 2025 r. Prezes URPL dodatkowo podkreślił, że każda reklama wyrobu medycznego musi jednoznacznie wskazywać, kto jest producentem, kto pełni rolę upoważnionego przedstawiciela i kto odpowiada za prowadzenie reklamy. Nie wystarczy samo zamieszczenie nazwy — konieczne jest wyraźne określenie roli danego podmiotu. To sygnał, że URPL aktywnie monitoruje przestrzeganie przepisów.

Odwiedzanie osób wykonujących zawód medyczny w celu reklamy wyrobu (np. relacje z gabinetu na Instagramie) dopuszczalne jest wyłącznie po uprzednim uzgodnieniu terminu, poza godzinami pracy, i wymaga zgody kierownika podmiotu leczniczego.

5. Zdjęcia „przed i po" — czy są legalne?

To jedno z najczęściej zadawanych pytań przez właścicieli gabinetów. Odpowiedź nie jest zero-jedynkowa:

Ustawa i rozporządzenie nie wprowadzają całkowitego zakazu publikowania zdjęć efektów zabiegów. Zakazane jest natomiast wywoływanie fałszywego wrażenia co do możliwych do osiągnięcia efektów. W praktyce oznacza to, że:

• Zdjęcia prezentujące spektakularną metamorfozę mogą zostać uznane za wprowadzające w błąd, ponieważ efekty są indywidualne i zależą od typu skóry, wieku i stanu zdrowia.
• Publikacja zdjęć w celach edukacyjnych, z wyraźnym zastrzeżeniem o indywidualności wyników, jest dopuszczalna.
• Niedozwolone jest używanie zdjęć „przed i po" jako elementu reklamy konkretnego wyrobu medycznego (np. „efekt po zabiegu laserem X").

6. Komunikat URPL 2025 — wypełniacze i kto jest „profesjonalistą"

W dniu 4 września 2025 r. Prezes URPL Grzegorz Cessak wydał komunikat w sprawie bezpieczeństwa i zasad używania wyrobów medycznych przeznaczonych do wypełniania skóry twarzy lub błony śluzowej w drodze wstrzykiwania. Powodem były informacje o niezgodnym z przepisami stosowaniu tych wyrobów przez niektóre podmioty z branży medycyny estetycznej.

Kluczowa kwestia dotyczy rozróżnienia między „profesjonalistą" a innymi osobami wykonującymi zabiegi:

• Profesjonalista w rozumieniu ustawy to osoba posiadająca zawód medyczny: lekarz, pielęgniarka, położna, technik dentystyczny, ratownik medyczny, fizjoterapeuta.
• Nie jest profesjonalistą: kosmetolog, kosmetyczka, podolog — nawet jeśli posiada wieloletnie doświadczenie.
• Jeśli instrukcja producenta przewiduje, że wyrób (np. wypełniacz na bazie kwasu hialuronowego) ma być stosowany wyłącznie przez profesjonalistę — jego użycie przez kosmetologa jest niezgodne z przepisami.

To ma bezpośrednie przełożenie na reklamę: gabinet prowadzony przez kosmetologa nie może reklamować zabiegów z użyciem wyrobów przeznaczonych dla profesjonalistów, bo sam nie powinien ich wykonywać. Kwestie odpowiedzialności prawnej podmiotów leczniczych szerzej omawiamy na stronie Prawo medyczne.

7. Kary — do 2 milionów złotych i nie tylko

Zgodnie z art. 103 ust. 2 ustawy, kto prowadzi reklamę wyrobów medycznych w sposób sprzeczny z przepisami, podlega karze pieniężnej w wysokości do 2 000 000 zł. Jednak system kar jest bardziej zniuansowany, niż sugeruje sam nagłówek:

Kara finansowa to nie wszystko. Prezes URPL może dodatkowo:

• Nakazać natychmiastowe wycofanie reklamy.
• Nakazać publikację decyzji w mediach, w których ukazała się reklama — na koszt przedsiębiorcy. Szkody wizerunkowe mogą być bardziej dotkliwe niż sama kara.
• Żądać przedstawienia wzorów wszystkich reklam, danych o miejscach publikacji, a nawet kontaktów do agencji reklamowych.

Przedsiębiorcy mają obowiązek przechowywania dokumentacji reklamowej przez 2 lata od zakończenia roku, w którym reklama była rozpowszechniana. Warto zadbać o odpowiednią formę prawną prowadzenia działalności — sprawdź, dlaczego warto założyć spółkę komandytową dla zabezpieczenia biznesu.

8. Co wolno w 2026 roku? Praktyczny poradnik

Mimo licznych ograniczeń, istnieją skuteczne i zgodne z prawem sposoby promocji gabinetu medycyny estetycznej:

Aspekt świadomości pacjenta jest kluczowy również w przypadku dochodzenia roszczeń, o czym wspominaliśmy przy okazji omawiania Funduszu Kompensacyjnego Zdarzeń Medycznych. Lekarze mają również obowiązek dbania o poufność danych pacjentów, co szerzej opisaliśmy w artykule: Prawo pacjenta do zachowania tajemnicy.

9. Najczęstsze pytania